CTR20222935
已完成
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
化学药
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
2022-11-15
/
全身麻醉诱导：成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。
依托咪酯乳状注射液人体生物等效性研究
依托咪酯乳状注射液人体生物等效性研究
570100
研究空腹状态下单次静脉注射受试制剂依托咪酯乳状注射液与参比制剂依托咪酯乳状注射液（Etomidate-Lipuro）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下静脉注射两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2022-12-11
2023-01-19
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
3.有特定过敏史者（哮喘等）或现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对本药组分（大豆、花生等）或类似物过敏者；
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250013
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