CTR20170396
已完成
昂丹司琼口腔溶解薄膜
化学药
昂丹司琼口溶膜
2017-04-24
企业选择不公示
（1）预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐（2）预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐（3）预防放疗引起的恶心和呕吐（4）预防手术后恶心和/或呕吐
昂丹司琼口溶膜的健康人体生物等效性试验
昂丹司琼口溶膜人体生物等效性研究
222047
研究由江苏恒瑞医药股份有限公司研制的昂丹司琼口溶膜（8 mg）和Monosol Rx, LLC 公司生产的昂丹司琼口溶膜（8 mg，商品名：Zuplenz）在健康人体的相对生物利用度，评价两种制剂空腹和餐后条件下给药的生物等效性，并观察在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
/
2017-07-08
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.艾滋病、肝炎病毒（包括乙肝和丙肝）、梅毒筛选结果为阳性者；
2.已知对本药物或类似物过敏者，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）；
3.尿液药物筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3 个月使用过毒品者；
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570208
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