CTR20234281
已完成
HRS-1167片
化学药
HRS-1167片
2023-12-28
企业选择不公示
晚期实体瘤
利福平对健康受试者口服HRS-1167后药代动力学影响研究
利福平对健康受试者口服HRS-1167后药代动力学影响的单中心、单臂、开放、固定序列研究
210008
主要目的：研究在健康受试者中利福平对HRS-1167药代动力学的影响。 次要目的：观察在健康受试者中HRS-1167单次给药或与利福平同时给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2024-01-14
2024-02-05
否
1.签署知情同意书当日年龄18~50周岁（包括两端值）的健康受试者；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.筛选前6个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者，或既往接受过任何影响肠胃吸收的手术者；
3.筛选前3个月内献血或大量失血，或接受输血，或使用血制品者；
请登录查看广州医科大学附属第二医院
511447
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