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首页 临床进展 评价PG-011凝胶治疗成人轻、中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验

【CTR20210610】评价PG-011凝胶治疗成人轻、中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210610

试验状态

已完成

药物名称

PG-011凝胶

药物类型

化药

规范名称

PG-011凝胶

首次公示信息日的期

2021-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

评价PG-011凝胶治疗成人轻、中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验

试验专业题目

评价PG-011凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的安全性、有效性和药代动力学特征的 II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100070

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估PG-011凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的安全性和有效性。 次要目的：探索PG-011凝胶在成人轻中度特应性皮炎患者中的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 138 ；

实际入组人数

国内: 130  ；

第一例入组时间

2021-04-13

试验终止时间

2021-11-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 18且≤ 65周岁，男女不限；

排除标准

1.其他引起嗜酸粒细胞增多的疾病；

2.筛选时合并其他疾病引起的皮损，或特应性皮炎皮肤区存在研究者认为影响皮损情况判定者；

3.筛选时具有临床意义的活动性系统性或局部感染，包括但不限于特应性皮炎继发性感染、局部细菌感染、局部病毒感染、局部真菌感染等 (注：感染消退后，可重新对患者进行筛选)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110000

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