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首页 临床进展 SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗软组织肉瘤的II期临床研究

【CTR20181785】SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗软组织肉瘤的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20181785

试验状态

主动终止（老师好，因申办方研发策略调整终止开发212项目，申请同步更新信息，谢谢。）

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2018-10-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

软组织肉瘤

试验通俗题目

SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗软组织肉瘤的II期临床研究

试验专业题目

PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼对比阿霉素联合异环磷酰胺治疗软组织肉瘤的多中心、随机、开放的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评估SHR-1210联合阿帕替尼治疗软组织肉瘤受试者的无进展生存期（Progression Free Survival，PFS）是否优于阿霉素联合异环磷酰胺治疗 次要研究目的 评价和比较SHR-1210联合阿帕替尼对比阿霉素联合异环磷酰胺治疗软组织肉瘤受试者的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 292 ；

实际入组人数

国内: 99  ；

第一例入组时间

2018-11-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄16岁-70岁，男女均可；

排除标准

1.既往接受过PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体或VEGFR单靶点/多靶点抑制剂的治疗；

2.计划在研究期间进行针对软组织肉瘤的手术治疗和或放射治疗；

3.经影像学诊断，存在中枢神经系统肿瘤病灶。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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