CTR20180068
已完成
重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液
治疗用生物制品
雷珠单抗注射液
2018-02-05
企业选择不公示
湿性年龄相关性黄斑变性
QL1205和诺适得在黄斑变性患者中的的I期试验
随机双盲平行阳性对照，比对QL1205和诺适得在黄斑变性患者中的安全性、药代动力学及药效学的I期试验
250100
主要目的：评价湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）患者玻璃体腔注射QL1205或诺适得®后初步的临床安全性。 次要目的：评价湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）患者玻璃体腔注射QL1205或诺适得®后初步的临床有效性及药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-04-02
否
1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
请登录查看1.研究者判断目标眼现患或曾患非渗出性AMD疾病影响到黄斑的检测的；或患有影响中心视力的眼部疾病（包括中央静脉阻塞，糖尿病视网膜病变，葡萄膜炎，血管条纹样变，病理性近视，视网膜脱落，黄斑裂孔等）；
2.目标眼的CNV继发于AMD以外的其他疾病，如：外伤，病理性近视等；
3.任意眼既往曾接受针对CNV的药物治疗（例如Lucentis、Avastin、Eylea、康柏西普、乙酸阿克奈克、曲安奈德、类固醇等）；
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200080
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