ChiCTR-TRC-13003585
结束
依托泊苷
化药
依托泊苷
2013-08-15
/
小细胞肺癌
口服依托泊甙维持治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究
口服依托泊甙维持治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究
610041
广泛期小细胞肺癌生存期短暂。目前标准化疗方案为依托泊甙联合顺铂（EP），指南推荐诱导化疗4个周期。对于诱导化疗后取得良好疗效的患者目前并没有进一步的治疗，通常建议患者定期随访，几乎所有患者均会在数月后出现肿瘤进展而导致治疗失败。本研究关注诱导治疗结束后的这一段时间，选择口服依托泊甙进行维持治疗，以期延长患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。已经结束的II期临床研究（OEM-II）结果提示上述维持治疗模式可以延长PFS及OS。在此基础上，开展本次III期临床研究。
随机平行对照
Ⅲ期
计算机生成随机数法简单随机
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无
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129
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2014-01-01
2016-01-01
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1， 经病理学证实的小细胞肺癌患者； 2， 分期为广泛期； 3， 年龄大于18岁； 4， 4周期EP方案诱导化疗后评价为有效（CR+PR） 5， 体力状态评分ECOG：0~2分； 6， 无口服依托泊甙的禁忌症； 7， 预期生存期大于12周； 8， 依从性良好，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1， 未能控制的脑转移患者； 2， 仅有不可评价病灶或仅有颅内可评价病灶者； 3， 孕妇及哺乳期妇女； 4， 主要脏器功能明显损伤； 5， 无法口服药物者； 6， 合并消化道疾病可能影响药物吸收者； 7， 精神状态异常无法配合治疗者； 8， 依从性差者。；
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