ChiCTR-ONC-17010450
正在进行
/
化药
雷替曲塞
2017-01-16
/
胃癌
局部进展期胃癌D0/D1根治术后雷替曲塞同步放化疗的 II期临床研究
局部进展期胃癌D0/D1根治术后调强放疗联合雷替曲塞同步化疗的 II期临床研究
430071
评估局部进展期胃癌D0/D1根治术后雷替曲塞同步放化疗的安全性、耐受性和疗效。
单臂
治疗新技术
非随机研究
本研究为开放性。
武汉大学中南医院
/
48
/
2017-01-01
2019-12-31
/
1.已签署该项研究的知情同意书； 2.年龄18-70岁，性别不限； 3.经手术病理检查确诊为胃腺癌、胃食管结合部腺癌，且手术前未接受新辅助放化疗，术后已经完成2-3周期FOLFOX方案或 者1-2周期XeLOX或SOX方案辅助化疗； 4.接受非D2根治手术，即D0或D1手术，且无肿瘤残存(R0)； 5.术后病理分期pT3N0, pT4N0或任何T、N1-2，影像学检查排除远处转移； 6.ECOG评分0-2分； 7.血液功能正常：WBC≥3.5×109/L，GRAN≥2.0×109/L，Hb≥90g/L，PLT≥100×109/L； 8.肝功能：ALT或AST≤正常高值(ULN)的2.5倍；胆红素≤1.5×ULN，血清APK≤2.5×ULN； 9.肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN，且肌酐清除率≥60ml/min。 10.既往无化疗、放射治疗史； 11.无器官移植史； 12.育龄期妇女必须在开始治疗前7天内行尿妊娠试验且结果为阴性，且不处于哺乳期； 13.育龄期男女患者在进入试验前、研究过程中直到停药后30天内都同意采用可靠的方法避孕。；
请登录查看1.接受D2根治术； 2.手术后有肿瘤残存，包括R1残存或R2残存； 3.完善检查后发现远处转移者(M1)或者存在可疑转移灶者； 4.合并或既往存在除宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌之外的其他恶性肿瘤者； 5.既往接受过化疗或其他全身抗癌治疗，包括细胞毒性药物、靶向药物；或既往接受过腹部放疗； 6.正在参加其他临床研究者，或距离上一次参加临床研究的时间间隔短于1个月； 7.合并有严重的心脏疾病，如未控制的高血压、充血性心力衰竭、心律失常、冠心病；或者主要器官功能衰竭，如肺功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭；或者严重、未控制的其他内科疾病，如活动性结核、有传染性的活动性肝炎； 8.有药物滥用史或酒精成瘾； 9.合并活动性的全身或局部严重感染；如菌血症、败血症，化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者； 10.合并重度营养不良或重度贫血者； 11.已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染； 12.妊娠（经血清或者尿β-HCG检验证实）或者泌乳期间； 13.对此研究不能耐受或可能对本研究所用的药物过敏者； 14.无民事行为能力或者限制民事行为能力者；或有精神疾患，研究者认为患者无法完全或充分理解本研究可能存在的并发症。；
请登录查看武汉大学中南医院
430071
武汉大学中南医院的其他临床试验
- 长效生长激素对快进展型中枢性性早熟或快进展型青春期女童的疗效和安全性的研究
- 基于诊断性下颌前徙装置（DMAD）引导的精准诊疗流程对成人OSA的疗效、效率及成本效益的多中心、随机对照试验
- 甲磺酸萘莫司他作为血液灌流联合连续性肾脏替代治疗期间抗凝剂的效果及安全性：一项多中心、观察性研究
- 肿瘤患者PICC相关无症状血栓预警模型构建及验证
- 舌黏膜补片输尿管扩大成形术治疗输尿管狭窄的术式选择预测模型构建与前瞻性观察验证研究
- 离断式与非离断式舌黏膜补片联合后壁重建输尿管扩大成形术治疗复杂输尿管狭窄的双向队列研究
- 后装放疗为基础的空间分割放疗增强免疫治疗的应答
- 免疫监测指导肾移植受者他克莫司个体化治疗的观察性研究及PK/PD模型构建
- 虚拟现实认知训练联合多领域健康干预对轻度认知障碍老年人的效果研究
- 时间干涉电场刺激(TIS)治疗帕金森病的临床疗效及肠道菌群变化的临床研究方案
- 靶向小脑核团的时间干涉刺激改善帕金森病患者震颤障碍——一项随机对照、双盲、单中心临床试验
- TQH2227 注射液与特诺雅®药代动力学比对试验
- 早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究
- ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验
- 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究
- 极早期肾移植患者抗感染药物精准给药策略研究
- 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗高脑卒中风险，有症状的非瓣膜性持续性心房颤动（房颤）合并肺高压患者的观察性队列研究
- 血液透析患者心理痛苦发展轨迹历程：一项纵向质性研究
- 人FGFR3/TERT基因突变及HIST1H4F/NRN1/POU4F2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
- 一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验
武汉大学中南医院的其他临床试验
- 长效生长激素对快进展型中枢性性早熟或快进展型青春期女童的疗效和安全性的研究
- 基于诊断性下颌前徙装置（DMAD）引导的精准诊疗流程对成人OSA的疗效、效率及成本效益的多中心、随机对照试验
- 甲磺酸萘莫司他作为血液灌流联合连续性肾脏替代治疗期间抗凝剂的效果及安全性：一项多中心、观察性研究
- 肿瘤患者PICC相关无症状血栓预警模型构建及验证
- 舌黏膜补片输尿管扩大成形术治疗输尿管狭窄的术式选择预测模型构建与前瞻性观察验证研究
- 离断式与非离断式舌黏膜补片联合后壁重建输尿管扩大成形术治疗复杂输尿管狭窄的双向队列研究
- 后装放疗为基础的空间分割放疗增强免疫治疗的应答
- 免疫监测指导肾移植受者他克莫司个体化治疗的观察性研究及PK/PD模型构建
- 时间干涉电场刺激(TIS)治疗帕金森病的临床疗效及肠道菌群变化的临床研究方案
- 靶向小脑核团的时间干涉刺激改善帕金森病患者震颤障碍——一项随机对照、双盲、单中心临床试验
- 早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究
- ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验
- 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究
- 极早期肾移植患者抗感染药物精准给药策略研究
- 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗高脑卒中风险，有症状的非瓣膜性持续性心房颤动（房颤）合并肺高压患者的观察性队列研究
- 血液透析患者心理痛苦发展轨迹历程：一项纵向质性研究
- 探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究
- BioZ无创血液动力学监测系统指导下机械通气模式的选择对妇科腹腔镜手术超重或肥胖患者膈肌功能的影响研究
- 结直肠黏膜在修复近端长段输尿管狭窄中的应用
- 侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
雷替曲塞相关推荐
武汉大学中南医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04