ChiCTR2000036872
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化药
胰岛素
2020-08-25
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糖尿病
在基础胰岛素治疗血糖不达标的中国2型糖尿病患者中， 比较赖脯胰岛素50与赖脯胰岛素25治疗的疗效和安全性
在接受基础胰岛素治疗血糖不达标的中国2型糖尿病患者中， 比较赖脯胰岛素50与赖脯胰岛素25治疗16周后的疗效和安全性
主要目的： ·基础胰岛素治疗血糖不达标的中国2型糖尿病患者，转换为每日2次赖脯胰岛素50或赖脯胰岛素25治疗，比较2组治疗16周时，HbA1c自基线的变化情况。 次要目的： ·空腹和餐后血糖自基线的变化情况。 ·16周时HbA1c<7%和7.5%的达标率。 ·确证性低血糖，夜间低血糖及严重低血糖的发生率和发生比例。 ·无低血糖且HbA1c<7%，7.5%的达标率。 ·第16周时胰岛素剂量。 ·体重变化。 ·治疗达标的患者特征分析。 ·更适合选择赖脯胰岛素50/50治疗的患者特征。 基础胰岛素血糖控制不佳患者的餐后血糖及增幅情况。
随机平行对照
上市后药物
电脑生成随机表分配入组
未说明
正常治疗所需要的费用
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240
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2020-08-28
2021-08-28
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主要入选标准： ·年龄18-75岁的中国2型糖尿病患者 ·筛选时基础胰岛素治疗≥6月（以病史记录为准），研究者根据患者的病情，与患者沟通后认为需转换预混胰岛素治疗 ·最近4周内，HbA1c检测值7.5%≤HbA1c≤11% ·稳定服用最大耐受剂量的二甲双胍。 ·BMI：18.5≤BMI<35.0kg/m2；
请登录查看·1型糖尿病患者 ·T2DM患者,发生严重低血糖事件 ·恶性肿瘤，急性感染 ·疑似试验药物过敏 处于妊娠期、哺乳期或计划在研究期间怀孕；
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