CTR20191086
进行中（招募中）
盐酸安罗替尼胶囊
化药
盐酸安罗替尼胶囊
2019-06-11
企业选择不公示
非小细胞肺癌
安罗替尼联合化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌
盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的有效性和安全性临床研究
211123
主要目的：评价安罗替尼对比安慰剂联合标准化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的无进展生存期。 次要目的：评价安罗替尼对比安慰剂联合标准化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率；评价安罗替尼对比安慰剂联合标准化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 369 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-08-08
/
否
1.根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞癌NSCLC的患者，根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶；
请登录查看1.其他病理组织学类型的非小细胞肺癌受试者，包括混合性腺鳞癌（鳞癌细胞占比≥10%）、含小细胞肺癌成份的NSCLC受试者；
2.既往曾接受过包括安罗替尼、贝伐珠单抗在内的VEGF通路靶向治疗；
3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；
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200030
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