CTR20220009
已完成
非布司他片
化学药
非布司他片
2022-01-11
/
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片健康人体生物等效性试验
非布司他片单中心、随机、开放、单剂（空腹/餐后）给药、 两周期、交叉的健康人体生物等效性试验
100143
主要目的：考察健康受试者在空腹或餐后条件下，单剂量口服北京双鹭药业股份有 限公司生产的非布司他片（受试制剂）与TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC 生产的非布司他片（Uloric®，参比制剂）后，评估非布司他的药代动力学特征，评价两种制剂的人体生物等效性。 次要目的：评价受试制剂非布司他片和参比制剂Uloric®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2022-01-08
2022-03-23
是
1.健康受试者，男女均可，比例不限，18-50 周岁（含边界值）；
请登录查看1.具有经研究者判定有临床意义的（包括但不限于）心、肝、肾、胃肠道、胆、内分泌、心血管、神经、精神、呼吸、免疫、血液、造血等系统疾病者；以及具有上述脏器或系统严重疾病史（例如：痛风/高尿酸血症病史），可能危害受试者安全或影响研究结果者；
2.生命体征、体格检查、实验室检查：血常规、尿常规、血生化（血尿酸、ALT、 AST、GGT检查值高于正常上限者）、凝血功能、心电图、胸部CT显示异常且经研究者判定有临床意义者；
3.乙肝表面抗原、丙肝抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV）、梅毒特异性抗体（TP-Ab）检查至少一项阳性者；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
101100
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
首都医科大学附属北京友谊医院的其他临床试验
- 基于动态系统理论的人群健康-亚健康-疾病数据挖掘
- 心脑血管及胃部疾病大模型微调技术研发与验证
- IBI3046在超重或肥胖中国受试者中的安全性及药代药效研究
- 基于人工智能对肺癌靶向/免疫治疗的慢病化全周期优化管理
- 双眼糖尿病性黄斑水肿抗VEGF治疗反应差异研究
- 融合多模态影像的脑/肝脏肿瘤智能精准放疗关键技术研究
- Sellick手法辅助胃镜检查的安全性及有效性研究：一项单中心随机临床对照试验
- 应用SHG/TPEF方法研究早期原发性胆汁性胆管炎门脉高压病理特征研究
- 糖尿病患者临床特征指标与耐药菌感染风险的关联性研究：一项多中心10年的回顾性临床研究
- 纳米晶型甲地孕酮改善老年人厌食和营养风险的有效性和安全性
- 一项在其他方面健康的超重或肥胖中国成人中探索研究药物 PF-08653944 的研究
- 基于肝脏MRI基座大模型的进展期肝细胞癌免疫治疗疗效预测研究（前瞻性部分）
- 基于ICU数据库与单中心真实世界队列的腹腔感染相关脓毒症两阶段动态预后模型的开发与验证
- 一项在经活检证实的F2或F3期MASH参与者中评价Efimosfermin alfa注射液的安全性和有效性的关键性临床研究
- 一项在确诊或疑似F2或F3期MASH参与者中评价Efimosfermin alfa注射液的安全性和耐受性的临床研究（BOS-580-302）
- 全覆盖自扩张金属支架用于预防和治疗内镜下切除术后十二指肠穿孔的研究
- 根据Baveno VII标准指导代偿期进展期慢性肝病患者启动非选择性β受体阻滞剂以减少肝脏失代偿：一项开放标签随机对照试验（BB_cACLD研究）
- 无标准可调节危险因素急性冠脉综合征患者临床特征、治疗质量及预后风险分层研究
- 锐安宁对比奥施康定治疗中重度癌痛的前瞻性、多中心随机对照临床研究
- 超分辨成像技术结合 4K 成像在萎缩性胃炎诊断中的应用及临床评价
北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验
- 阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶在中国健康受试者中生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性研究
- DT678片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 阿卡波糖片单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体空腹条件下生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
非布司他片相关临床试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体药代动力学比较研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 非布司他片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验临床试验方案
- 非布司他片健康人体生物等效性试验
非布司他相关推荐
北京双鹭药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10