ChiCTR2200056328
尚未开始
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化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2022-02-04
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高级别胶质瘤
安罗替尼在高级别胶质瘤中的疗效及安全性的回顾性研究
安罗替尼在高级别胶质瘤中的疗效及安全性的回顾性研究
评估安罗替尼在高级别胶质瘤中的疗效及安全性，并探索性分析疗效的预测因子。
连续入组
回顾性研究
病例对照研究，不需要随机
不适用
河南省人民医院23456 经费
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40
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2022-02-01
2023-12-31
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1. 具有病理学确认的高级别胶质瘤（WHO III级或IV级）； 2. 术后（包括活检、部分切除术、整体切除术）标准放化疗过程中或结束后出现肿瘤进展或复发，必须经过MRI检查，排除假性进展； 3. 年龄≥18周岁，≤75岁； 4. 预期生存时间≥12周； 5. 根据RANO标准，有至少1个可评估病灶； 6. Karnofsky评分(KPS)≥60； 7. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下： （1）血常规：绝对中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0 g/dL； （2）肝功能：血清总胆红素（TBIL）1.5×正常上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）≤ 1.5×ULN 或肌酐清除率（CCr）≥ 50mL/min；尿试纸检测结果显示尿蛋白<2+； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）和国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN。 8. 距前线化疗或靶向治疗需要2周的洗脱期； 9. 育龄期男性或女性，整个治疗过程中必须避孕； 10. 患者自愿参加病签署知情同意书。；
请登录查看1. 以前用过抗血管治疗或靶向治疗的患者（包括贝伐珠单抗、阿帕替尼等）； 2. MRI检查提示有脑出血或脑山风险； 3. 影像学提示肿瘤侵犯大血管，或研究者判断肿瘤有可能侵犯大血管，有出血风险者； 4. 开始治疗前4周内，患者有出血、没愈合的伤口、溃疡或骨折； 5. 高血压患者需要控制不理想(SBP ≥150 mmHg, DBP ≥100 mmHg)； 6. 患者有比较严重的心肌缺血、心肌梗死、心律失常、充血性心力衰竭等； 7. 活动性控制不好的感染； 8. 肝硬化、肝功能失代偿期、活动性肝炎或慢性肝炎需要抗病毒治疗； 9. 肾功能不全患者； 10. 疫缺陷患者，包括HIV感染，其它先天性或获得性免疫缺陷患者，器官移植患者； 11. 血糖控制不佳的患者（随机血糖> 10mmol/L）； 12. 尿常规提示尿蛋白≥++，24小时尿蛋白定量≥1.0g； 13. 研究者认为不适合纳入研究的其他情况。；
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