洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 阿德福韦酯胶囊人体生物等效性试验

【CTR20181101】阿德福韦酯胶囊人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181101

试验状态

已完成

药物名称

阿德福韦酯胶囊

药物类型

化药

规范名称

阿德福韦酯胶囊

首次公示信息日的期

2018-07-10

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者

试验通俗题目

阿德福韦酯胶囊人体生物等效性试验

试验专业题目

阿德福韦酯胶囊人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以Gilead Sciences, Inc公司生产的阿德福韦酯片（Hepsera）为参比制剂，评价正大天晴药业集团股份有限公司研制的阿德福韦酯胶囊空腹及餐后的生物等效性（BE），考察人体的药物动力学行为，为临床用药提供依据；观察受试制剂阿德福韦酯胶囊和参比制剂阿德福韦酯片（Hepsera）在健康受试者中的安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-08-03

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；

2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

3.有晕针、晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿德福韦酯胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿德福韦酯胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿德福韦酯胶囊相关临床试验

更多

阿德福韦酯相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

正大天晴药业集团股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看