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首页 临床进展 联合使用小剂量α-干扰素（IFN）和西乐葆（Celecoxib）降低放疗后肝细胞癌的转移发生率

【ChiCTR-TRC-10000900】联合使用小剂量α-干扰素（IFN）和西乐葆（Celecoxib）降低放疗后肝细胞癌的转移发生率

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000900

试验状态

正在进行

药物名称

塞来昔布胶囊

药物类型

化药

规范名称

塞来昔布胶囊

首次公示信息日的期

2010-06-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

联合使用小剂量α-干扰素（IFN）和西乐葆（Celecoxib）降低放疗后肝细胞癌的转移发生率

试验专业题目

联合使用小剂量α-干扰素（IFN）和西乐葆（Celecoxib）降低放疗后肝细胞癌的转移发生率

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

探索联合使用小剂量IFN-α（IFN-α）和西乐葆（Celecoxib）对降低临床肝癌患者放疗后复发转移的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市肝肿瘤诊治临床医学中心

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-09-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 经病理组织证实为肝细胞肝癌或符合肝细胞癌临床诊断标准，CT和B超等确认无淋巴结或远处转移，无癌栓。 2) 年龄18－70岁 3) 卡氏评分>90分 4) 签署知情同意书 5) 预计生存时间>3个月 6) 未接受过上腹部放疗病史 7) 肝功能应达到Child-Pugh分级A或B，肾功能肌酐、尿素氮正常，WBC>2X109/L、Hb> 90g/L、PLT>100X109/L。凝血酶原时间在正常范围内。 8) 肝内肿瘤如为多发者，应局限在同一叶内，肿瘤直径超过5厘米的，不能多于2个（含2个）。；

排除标准

1) 入组后未按研究方案治疗，或严重违反方案原则 2) 未按计划完成放疗(放疗剂量<40Gy) 3) 放疗中出现中断超过2周；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200032

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