CTR20222988
已完成
地屈孕酮片
化药
地屈孕酮片
2022-11-14
/
可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
地屈孕酮片生物等效性试验
中国健康女性受试者空腹和餐后状态下口服地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
310018
主要目的：研究空腹和餐后状态下单次口服地屈孕酮片受试制剂（10mg；浙江仙琚制药股份有限公司）与参比制剂（10mg，达芙通®；持证商：Abbott Healthcare Products B.V.）后地屈孕酮及代谢物DHD在中国健康女性受试者体内的药代动力学（PK）特征，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康女性受试者单次口服地屈孕酮片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-02-08
2023-04-07
是
1.年龄在18-65周岁（包括边界值）的健康非妊娠女性；
请登录查看1.已知不能耐受静脉留置针或静脉采血和/或采血困难者，有晕针晕血史者；
2.妊娠检查呈阳性或哺乳期女性受试者；
3.过敏体质者：对2种或2种以上物质（食物、药物、花粉等）过敏，有特定过敏史（如发生过哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对地屈孕酮片剂或其任一组成成分有过敏反应者（如发生过哮喘、荨麻疹、湿疹等）；
请登录查看襄阳市中心医院
441138
全球上市
市场与准入
一致性评价
襄阳市中心医院的其他临床试验
- 奥赛利定对肥胖患者宫腔镜手术术中低氧血症的影响：一项随机、对照、双盲、非劣效性试验
- 面向远程医疗的白癜风AI辅助系统：基于临床照片生成伍德灯图像的诊断与随访模型
- rTMS对膝骨关节炎慢性疼痛合并轻度认知障碍患者的效应及机制研究
- 脑卒中功能障碍及其影响因素分析的横断面研究
- 伊立替康脂质体（Ⅱ）、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合PD-L1和放疗用于晚期胆道癌一线的探索性研究
- 神经阻滞后反跳痛相关机器学习临床预测模型的构建
- 布比卡因脂质体超声引导下阴部神经阻滞对前列腺切除患者术后恢复质量的影响
- 襄阳母婴队列
- 襄阳母婴队列-出生队列
- 泰吉利定与舒芬太尼在胃肠内镜检查中的安全性和有效性的比较评价：一项单中心、随机对照试验
- 富马酸泰吉利定注射液联合瑞马唑仑用于门诊宫腔镜手术镇痛的90%有效剂量
- 探究不同病原感染导致的新生儿缺氧缺血性脑病外周血蛋白表达差异
- 布瑞哌唑片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 甲苯磺酸艾多沙班片生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）生物等效性试验
- 复合瑞马唑仑时艾司氯胺酮用于胃肠镜检查的半数有效剂量
- 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
- 老年急性心力衰竭患者CRRT非计划性下机的影响因素及预警模型建立
- 基于临床影像学技术探索药物及经颅磁刺激治疗慢性失眠障碍的中枢调控机制
- 内镜下括约肌小切开联合限制性球囊扩张与括约肌小切开联合球囊充分扩张治疗直径≤15mm的困难胆总管结石:一项单中心、开放标签、随机对照试验
浙江仙琚制药股份有限公司的其他临床试验
- 替勃龙片人体药代动力学比较研究
- 睾酮凝胶生物等效性预试验
- 注射用IPG多剂量药代动力学研究
- 黄体酮阴道片人体生物等效性研究
- 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 评价格隆溴铵新斯的明注射液在全麻术后患者中用于拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用的多中心、随机、双盲、阳性药对照的 III 期临床研究。
- 噻托溴铵吸入喷雾剂人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏的人体药代动力学对比研究
- 注射用IPG I期临床试验
- 丁苯酞软胶囊空腹人体生物等效性研究
- 丁苯酞软胶囊餐后人体生物等效性研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性试验
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
地屈孕酮片相关临床试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片（规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg）生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 考察健康试验参与者在空腹条件下，单次口服1片由湖南醇健制药科技有限公司提供的雌二醇地屈孕酮片【受试制剂T，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】或单次口服1片由Abbott B.V.持证的雌二醇地屈孕酮片【参比制剂R，商品名：芬悦宁®，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
- 考察健康试验参与者在餐后条件下，单次口服1片由湖南醇健制药科技有限公司提供的雌二醇地屈孕酮片【受试制剂T，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】或单次口服1片由Abbott B.V.持证的雌二醇地屈孕酮片【参比制剂R，商品名：芬悦宁®，规格：雌二醇（按C18H24O2计）0.5mg和地屈孕酮2.5mg】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 地屈孕酮片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
地屈孕酮相关推荐
浙江仙琚制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29