CTR20241364
进行中（招募完成）
注射用芦康沙妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用芦康沙妥珠单抗
2024-04-19
企业选择不公示
PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
SKB264联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究
611100
主要目的：比较SKB264联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS），由BICR评估。 次要目的：比较SKB264联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗单药治疗的OS、PFS、ORR、DCR、DOR和TTR、AE及SAE的发生率及严重程度、PK、ADA、HRQoL等。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 406 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-07
/
否
1.签署知情同意书时年龄为≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；
请登录查看1.肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分；
2.既往接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗；
3.既往接受过针对肿瘤免疫作用机制或靶向TROP2的治疗（包括在辅助、新辅助治疗背景下）；
请登录查看上海市东方医院
200123
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市场与准入
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