CTR20210018
已完成
注射用伏立康唑
化学药
注射用伏立康唑
2021-01-13
企业选择不公示
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染：（1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 第2页，共29页 Version No: 20190806 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及PK对比研究
注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究
211112
以威凡®为参比制剂，评价中国健康受试者单次/多次给予受试制剂注射用伏立康唑后的安全性、耐受性，并比较受试制剂和参比制剂的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2021-01-14
2021-04-19
否
1.年龄在18周岁至45周岁之间的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、12导联心电图检查、及实验室检查等结果异常且经研究者判定有临床意义者；
2.肝功能检测指标（总胆红素、直接胆红素、AST、ALT等）超过正常值范围上限者；
3.12导联心电图检查显示男性QTc≥430 msec 或女性QTc≥450msec者；
请登录查看郑州大学第一附属医院
450052
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
郑州大学第一附属医院的其他临床试验
- 冠状动脉旁路移植术后患者症状群发展轨迹及影响因素研究
- 颈2背根神经节射频治疗癌性头痛的疗效评价和应用研究
- 经皮耳迷走神经电刺激对脑小波指数监测下的结直肠癌手术少阿片类药物的研究
- 术前不同抗凝方案对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者术后引流及出血并发症的影响及护理策略
- 光子计数CT在精准诊断冠心病及指导个体化治疗方面的应用
- 一项评估钇[90Y]炭微球放射栓塞治疗经治肝细胞癌患者的安全性和有效性的前瞻性研究
- 持续输注对比间断推注去甲肾上腺素对高血压患者全麻诱导期血压稳定性的影响：一项随机对照试验
- 白蛋白结合型紫杉醇单次给药方案VS分次给药方案在特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的多中心、前瞻性、开放标签的随机对照研究
- 超滑吸痰管在临床护理中降低黏膜损伤及提升操作效率的随机对照研究
- 学龄前儿童术前镇静药物对苏醒期谵妄影响的临床研究
- 学龄前斜视患儿术后苏醒期谵妄风险预测模型的构建与验证
- 高龄合并高血压非心脏手术患者麻醉诱导后低血压风险预测模型
- 瑞马唑仑联合阿芬太尼用于全麻手术患者的临床应用
- 中国胃及胃食管结合部腺癌患者的围术期药物治疗登记研究
- 恶性肿瘤患者细胞免疫治疗并发免疫相关不良反应体验的质性研究
- 含塞替派及美法仑的预处理方案治疗复发/难治或MRD阳性急性髓系白血病的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 乳腺癌乳房切除联合一期假体重建术后大分割放疗的安全性及有效性评估：一项II期、单臂、单中心临床研究
- 布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响
- 阿西美辛缓释胶囊治疗腰背痛的安全性和有效性一项前瞻、单臂、多中心真实世界研究
- 艾司氯胺酮复合瑞马唑仑麻醉对终末期肾病患者术后睡眠与恢复质量的影响
江苏奥赛康药业有限公司的其他临床试验
- 呋喹替尼胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 中国健康试验参与者中依非韦伦片/氟康唑胶囊对利厄替尼片药动学影响的药物相互作用研究
- 评价注射用ASK0912对比注射用多黏菌素B治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的成人医院获得性细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期临床研究
- 一项评价ASKC200搽剂治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的II期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康研究参与者中的生物等效性试验
- [14C]ASKC202在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 注射用BSY001在健康受试者中单次或多次给药后的I期临床研究
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片与含铂双药化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康参与者中餐后状态下生物等效性试验
- 佩玛贝特片人体生物等效性研究
- 一项评价ASKC200治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、随机、双盲的I期临床试验
- 在中国健康受试者中静脉输注ASK0912后肺上皮衬液药物浓度及穿透性研究
- 马立巴韦片在健康受试者中的生物等效性研究
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- ASKC202片的食物影响研究
- ASKC200搽剂在中国健康受试者中剂量递增的I期临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者的生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用伏立康唑相关临床试验
- 注射用HCP002的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 注射用HCP002的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 注射用伏立康唑生物等效性试验
- 注射用伏立康唑（0.2g）单多次给药PK试验和生物等效性临床试验
- 注射用伏立康唑人体生物等效性研究
- 生物等效性
- 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 注射用伏立康唑在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 注射用伏立康唑生物等效性试验
- 注射用伏立康唑在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 注射用伏立康唑人体耐受性评价和药代动力学研究
- 注射用伏立康唑人体耐受性评价和药代动力学研究
- 注射用伏立康唑人体生物等效性试验
- 注射用伏立康唑健康人体耐受性评价及药代动力学研究
伏立康唑相关推荐
江苏奥赛康药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29