CTR20210018
已完成
注射用伏立康唑
化学药
注射用伏立康唑
2021-01-13
企业选择不公示
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染：（1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 第2页，共29页 Version No: 20190806 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及PK对比研究
注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究
211112
以威凡®为参比制剂，评价中国健康受试者单次/多次给予受试制剂注射用伏立康唑后的安全性、耐受性，并比较受试制剂和参比制剂的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 76 ；
2021-01-14
2021-04-19
否
1.年龄在18周岁至45周岁之间的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、12导联心电图检查、及实验室检查等结果异常且经研究者判定有临床意义者；
2.肝功能检测指标（总胆红素、直接胆红素、AST、ALT等）超过正常值范围上限者；
3.12导联心电图检查显示男性QTc≥430 msec 或女性QTc≥450msec者；
请登录查看郑州大学第一附属医院
450052
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
郑州大学第一附属医院的其他临床试验
- 功能性人工晶状体植入术后视觉质量的临床研究
- 生成式人工智能联合OSCE考核在肿瘤科实习护生营养支持教学培训中的应用
- 光子计数CT肺动脉成像
- 血液学指标联合临床特征预测临床腋窝淋巴结阴性早期浸润性乳腺癌前哨淋巴结转移与高淋巴结负荷风险的研究
- 基于亚型生物标志物探索非药物治疗抑郁症的优化策略
- 远程数字化管理对心力衰竭患者出院后健康结局的影响研究
- UBM检查分析睫状体有关参数和晶体脚襻位置对植入pIOL晶体后拱高的影响
- 污染物暴露和妊娠结局
- TMEM16F介导的非凋亡性PS外翻驱动线粒体损伤依赖性细胞融合促进腺样囊性癌神经侵袭的新机制
- 机器人与腹腔镜全直肠系膜切除术在困难中低位直肠癌手术中的对比研究：一项基于新型复合主要结局的多中心倾向评分匹配分析
- 肝动脉灌注化疗（HAIC）在肝外胆道癌根治术后辅助治疗有效性和安全性的前瞻性、单臂临床研究
- 高剂量长效奥曲肽一线治疗晚期G2-3高分化胃肠胰神经内分泌肿瘤的疗效与安全性研究
- 食管癌根治术患者术后苏醒延迟预测模型的建立和验证：一项多中心回顾性研究
- ZG005联合依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌的III期临床试验
- 神经血管手术后谵妄的可解释机器学习预测模型：真实世界队列研究
- 缺血性脑卒中患者主动健康行为管理旅程地图的绘制及干预方案的应用
- 冠状动脉旁路移植术后患者症状群发展轨迹及影响因素研究
- 颈2背根神经节射频治疗癌性头痛的疗效评价和应用研究
- 经皮耳迷走神经电刺激对脑小波指数监测下的结直肠癌手术少阿片类药物的研究
- 术前不同抗凝方案对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者术后引流及出血并发症的影响及护理策略
江苏奥赛康药业有限公司的其他临床试验
- ASKC202片DDI研究
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片对比奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 评价ASKC189治疗携带RAS基因突变的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤中国试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及初步临床疗效的多中心、开放性、I期临床研究
- 呋喹替尼胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 中国健康试验参与者中依非韦伦片/氟康唑胶囊对利厄替尼片药动学影响的药物相互作用研究
- 评价注射用ASK0912对比注射用多黏菌素B治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的成人医院获得性细菌性肺炎的有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅱ期临床研究
- 一项评价ASKC200搽剂治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药/安慰剂对照的II期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康研究参与者中的生物等效性试验
- [14C]ASKC202在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 注射用BSY001在健康受试者中单次或多次给药后的I期临床研究
- 比较ASKC202片联合利厄替尼片与含铂双药化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者疗效的III期临床研究
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康参与者中餐后状态下生物等效性试验
- 佩玛贝特片人体生物等效性研究
- 一项评价ASKC200治疗膝关节骨关节炎疼痛患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、随机、双盲的I期临床试验
- 在中国健康受试者中静脉输注ASK0912后肺上皮衬液药物浓度及穿透性研究
- 马立巴韦片在健康受试者中的生物等效性研究
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
- ASKC202片的食物影响研究
- ASKC200搽剂在中国健康受试者中剂量递增的I期临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
注射用伏立康唑相关临床试验
- 注射用HCP002的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 注射用HCP002的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 注射用伏立康唑生物等效性试验
- 注射用伏立康唑（0.2g）单多次给药PK试验和生物等效性临床试验
- 注射用伏立康唑人体生物等效性研究
- 生物等效性
- 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 注射用伏立康唑在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 注射用伏立康唑生物等效性试验
- 注射用伏立康唑在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 注射用伏立康唑人体耐受性评价和药代动力学研究
- 注射用伏立康唑人体耐受性评价和药代动力学研究
- 注射用伏立康唑人体生物等效性试验
- 注射用伏立康唑健康人体耐受性评价及药代动力学研究
伏立康唑相关推荐
江苏奥赛康药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16