CTR20191261
进行中（招募完成）
马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2019-06-21
企业选择不公示
早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌
马来酸吡咯替尼延长辅助研究
吡咯替尼片治疗曲妥珠单抗辅助治疗后的HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究
222047
主要研究目的 评价吡咯替尼治疗曲妥珠单抗辅助治疗后的HER2阳性乳腺癌患者的有效性 次要研究目的 评价吡咯替尼治疗曲妥珠单抗辅助治疗后的HER2阳性乳腺癌患者的安全性 探索性研究目的 观察吡咯替尼在早期乳腺癌患者中的药代动力学特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2497 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-06-26
/
否
1.年龄≥18岁，且≤75岁的女性患者；
请登录查看1.既往已发生乳腺局部或区域的复发性疾病；
2.肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；
3.双侧乳腺癌；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
全球上市
一致性评价
行业参考
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