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【CTR20160592】布南色林片治疗精神分裂症II期研究

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基本信息
登记号

CTR20160592

试验状态

已完成

药物名称

布南色林片

药物类型

化药

规范名称

布南色林片

首次公示信息日的期

2016-09-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

布南色林片治疗精神分裂症II期研究

试验专业题目

布南色林片治疗中国精神分裂症患者的多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

321016

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价布南色林片治疗中国精神分裂症患者的有效性、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ；

实际入组人数

国内: 251  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-03-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合ICD-10精神分裂症诊断标准的中国精神分裂症患者；

排除标准

1.对布南色林或利培酮过敏者；

2.除精神分裂症之外，符合ICD-10标准的其他精神疾病；

3.曾规范使用两种或两种以上的一代或者二代抗精神病药物足量足疗程进行治疗，但疗效欠佳者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100096

联系人通讯地址
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