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【ChiCTR1800015535】超声引导下连续双侧腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术术后镇痛效果和应激反应影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

超声引导下连续双侧腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术术后镇痛效果和应激反应影响的临床研究

试验专业题目

超声引导下连续双侧腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术术后镇痛效果和应激反应影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究，观察超声引导下连续双侧TAP阻滞对腹腔镜结直肠癌术后镇痛的有效性和安全性，并观察连续TAP阻滞对腹腔镜结直肠癌患者术后神经内分泌炎症反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

依照随机化方法，利用专业统计软件产生的分组随机号依次进入各试验组，不得跳号或自主选择麻醉方案。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科技成果转化和产业化项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80周岁 2. ASA分级Ⅰ—III级 3. 病理确诊结肠癌或直肠癌 4. 择期行腹腔镜结直肠癌手术患者；

排除标准

1. 有麻醉药物过敏史。 2. 腹部皮肤有破损及感染。 3. 对硬膜外阻滞的禁忌症如凝血功能障碍、解剖畸形等。 4. 出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病等。 5. 近8周行化疗或放疗。 6. 以前有大肠癌手术史。 7. 慢性疼痛病史。 8. 体重指数 >40 kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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