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【ChiCTR1800020310】非布司他对慢性肾脏病伴高尿酸血症患者氧化应激反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800020310

试验状态

正在进行

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2018-12-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

非布司他对慢性肾脏病伴高尿酸血症患者氧化应激反应的影响

试验专业题目

非布司他对慢性肾脏病伴高尿酸血症患者氧化应激反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估非布司他对慢性肾脏病伴高尿酸血症患者氧化应激反应的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

122;120;129

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄为18-65岁的无吸烟、饮酒史的患者;(2)符合KDIGO指南中CKD3-5期的诊断标准[7],估算肾小球滤过率(eGFR)采用CKD-MDRD公式计算;(3)符合高尿酸血症诊断标准[8],即非同日两次空腹血尿酸水平男性>420μmol/l,女性>360μmol/l,绝经期女性按男性标准;(4)入组前1个月未使用任何降尿酸或影响尿酸代谢或排泄的药物;(5)临床症状稳定;(6)所有入组患者血尿酸均未低于200mmol/l。;

排除标准

(1)急性肾损伤、痛风患者;(2)急慢性感染、免疫系统疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、消化道溃疡活动期;(3)应用糖皮质激素和免疫抑制剂患者;(4)肝功能异常(ALT、AST均大于正常值2倍);(5)不明原因的炎症指标升高的患者;(6)对治疗药物过敏的患者;(7)主治医生认为不适合作为研究对象的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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