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【CTR20140185】DTBF在膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140185

试验状态

已完成

药物名称

注射用多替泊芬

药物类型

化药

规范名称

注射用多替泊芬

首次公示信息日的期

2014-03-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

DTBF在膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究

试验专业题目

DTBF在浅表性膀胱癌患者中的局部药代动力学和安全性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察本品在膀胱癌患者肿瘤组织中的药物分布和清除情况；观察本品治疗膀胱癌患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-04-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁，男女兼有；

排除标准

1.影像学检查发现膀胱肿瘤浸润到肌层或有膀胱切除术指征；

2.曾有膀胱挛缩病史或膀胱功能性体积小于200mL；

3.盆腔CT扫描或全身体检发现肿瘤转移；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030;430030

联系人通讯地址
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