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【ChiCTR2000035647】不同浓度复合全麻在沙滩椅体位肩关节镜手术中应用的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2000035647

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-08-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肩关节镜手术患者

试验通俗题目

不同浓度复合全麻在沙滩椅体位肩关节镜手术中应用的比较

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因肌间沟臂丛神经阻滞复合全麻在沙滩椅体位肩关节镜手术中应用的比较

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临床试验信息
试验目的

这次研究的目的是:1 明确不同浓度罗哌卡因肌间沟臂丛神经阻滞复合全麻肩关节镜手术患者在沙滩椅体位前后血流动力学的变化程度以及低血压和/或心动过缓的发生率。2 对比不同浓度罗哌卡因肌间沟臂丛神经阻滞的术后镇痛效果。通过这次研究我们希望能为术中需摆放为沙滩椅体位的肩关节镜手术患者提供复合麻醉方案中罗哌卡因的最佳浓度,既能维持患者体位变动时血流动力学稳定也能为患者提供良好的术后镇痛。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机统计软件产生随机号码表,分装在标有入组顺序的密封信封中,由专人保管,研究进行时按照患者的入组顺序进行分配随机数字信封,分配随机号,随机将60名患者分入三组

盲法

臂丛神经阻滞局麻药的配制管理设置一人,该工作人员对局麻药不设置盲法,其余工作人员设置盲法,局麻药配制人员不参与原始数据的产生,采集和统计,仅负责局麻药配制的管理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2020-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

选择我院择期行肩关节镜手术患者60例; ASA分级I级或II级; 年龄18~65岁; 体重指数≤30kg/m2; 男女不限。;

排除标准

严重心脑血管疾病患者; 有直立性低血压病史者; 患有神经系统或精神疾病者; 听、视觉障碍者; 严重肝病患者; 妊娠期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院.四川省人民医院

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研究负责人邮编

/

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