CTR20211066
已完成
SKB-337注射液
治疗用生物制品
SKB-337注射液
2021-05-20
企业选择不公示
晚期实体瘤
SKB337注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究
SKB337注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究
611130
主要目的： 1) 评估SKB337注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性； 2) 确定SKB337注射液的最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 1) 评估SKB337注射液在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； 2) 评估SKB337注射液在晚期实体瘤患者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 18 ；
2021-09-22
2023-06-15
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.有严重药物过敏史、已知患者既往对大分子蛋白制剂、单克隆抗体或已知SKB337注射液任何成分的过敏史；
2.在既往接受任何免疫治疗药物期间出现过≥ 3级的免疫相关不良事件（irAE）；
3.已知无法控制的或有症状的活动性中枢神经系统（CNS）转移，表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病和/或进展性生长。有中枢神经系统转移或脊髓压迫病史的患者，如果明确接受过治疗且在研究首次给药前停用抗惊厥药和类固醇4周后临床表现稳定，则可以入组研究；
请登录查看四川大学华西医院
610041
四川大学华西医院的其他临床试验
- 基于氧代谢调控的婴幼儿心脏术后急性肾损伤预测模型：多中心外部验证临床研究
- 肺与膈肌保护监控技术研究
- 碳青霉烯类耐药菌（CRO）感染重症患者的肠道菌群结构与特征差异的观察性研究
- 基于前瞻性队列的老年晚期 COPD 患者短期生存预测模型构建与安宁疗护介入模式研究方案
- 西甲硅油用于ERCP胆道子镜灌注改善术野清晰度的探索性临床研究
- 评价一次性使用活化白细胞吸附器对体外循环患者免疫细胞画像与功能影响—前瞻性、观察性研究
- 中国多地域人群精细遗传背景下适应性机制研究
- 溶瘤病毒联合艾帕洛利托沃瑞利单抗及化疗用于不可切除局部进展期胆道肿瘤转化治疗的单臂疗效探索
- 动画宣教结合鼓励法对患儿麻醉配合和焦虑的前瞻性随机对照研究
- 奥赛利定用于胸腔镜肺手术患者术后镇痛的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 泽布替尼联合索托克拉无化疗靶向方案 基于TP53风险分层治疗初治CLL/SLL的前瞻性、多中心II期临床研究
- 按压切口是否能降低腹腔镜胆囊术后伤口感染风险
- 肿瘤临床试验受试者心理困扰的现况调查及影响因素研究方案
- 利沙托克拉联合Pola -R-CHP 或R-CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的一项Ib/II期临床研究
- PCSK9联合HMGB1/NETS对急性缺血性卒中患者危重程度和早期进展/短期预后的评估价值研究
- 评价[177Lu]Lu-XT381注射液治疗晚期前列腺癌的Ib/II期临床试验
- 探索性评估铅[212Pb]-AGN301-P在实体瘤患者治疗中的安全性与有效性
- 评价赛克乳香酸（CKBA）乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- 恩替司他联合阿得贝利单抗二线治疗广泛期小细胞肺癌的有效性与安全性的单臂探索性研究
四川科伦博泰生物医药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估试验药物在晚期或转移性胰腺癌参与者中的有效性和安全性的多中心、开放、Ⅱ期伞式研究
- 注射用SKB103治疗HER2阴性乳腺癌参与者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- SKB565治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在哮喘参与者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床试验
- SKB264联合SKB118治疗非小细胞肺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- SKB500联合治疗在食管鳞状细胞癌患者中的II期临床研究
- 评估SKB571 治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评估SKB571联合治疗非小细胞肺癌参与者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- SKB315联合用药治疗晚期胃癌患者的有效性和安全性评估
- SKB118治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB571在消化道肿瘤参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- SKB103治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项评估SKB575（HBM7575）注射液在健康参与者及特应性皮炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的Ⅰ期临床试验
- 评估SKB518单药或联合治疗晚期妇科恶性肿瘤患者的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究
- SKB105治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 一项在卵巢上皮癌患者中评估SKB264初步有效性以及强效CYP3A抑制剂克拉霉素对SKB264药代动力学影响的多中心、开放临床试验
- 评估芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼新辅助治疗EGFR突变的可根治切除NSCLC患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- SKB571治疗MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性
- 一项芦康沙妥珠单抗治疗局部晚期或转移性胸腺癌的临床研究
- SKB500联合治疗在小细胞肺癌患者中的Ⅱ期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SKB-337注射液相关临床试验
同靶点药物临床试验
- SCTB-39-1注射液
- SCTB39-1注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- SKB-337注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
- 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
四川科伦博泰生物医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29