CTR20190195
主动终止（队列ABC入组结束；队列D，E经SMC会议考虑无明显临床获益决定终止入组；）
重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
KN-046注射液
2019-01-31
企业选择不公示
非小细胞肺癌
评估KN046在晚期非小细胞肺癌II 期临床研究
评估KN046在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期临床研究
215028
评价KN046在非小细胞肺癌中的抗肿瘤活性(ORR和DOR)
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 149 ；
国内: 120 ；
2019-05-16
/
否
1.I01. 受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；
请登录查看1.E01. 未经治疗的活动性脑转移受试者；如果受试者的脑转移灶经过治疗，且转移灶病情稳定（首次给药前至少2次间隔4周的脑部影像学检查显示病灶稳定，且没有新发神经系统症状，或神经系统症状已恢复至基线水平）、没有新发或原先脑转移灶增大的证据，则允许入组；手术和/或放疗未充分治疗的脊髓受压，或既往诊断和治疗的脊髓受压在首次给药前至少1周前无证据表明疾病临床稳定；软脑膜转移。；2.E02. 本试验给药前28天内参加过任何干预性临床试验；
3.E03. 本试验给药前28天内接受过其他抗肿瘤治疗，包括有抗肿瘤适应症的中药；
4.E04. 本试验给药前28内接受过重大手术治疗（如经腹、经胸等重大手术；不包括诊断性穿刺或外周血管通路置换术）；
请登录查看上海市肺科医院
200433
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