CTR20192033
已完成
注射用泰它西普
治疗用生物制品
注射用泰它西普
2019-10-18
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
泰爱在健康受试者中的I期临床试验
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白在中国健康受试者中单次给药的I期临床试验
264006
评估注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白（简称“泰爱”）单次皮下注射后在中国健康受试者体内的药代动力学特征；评估泰爱的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2019-09-17
2019-12-23
否
1.签署知情同意书时，18-50岁，男女比例为1：1；
请登录查看1.既往或现在有严重的中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等疾病或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史、恶性肿瘤等）者；
2.有异常出血或凝血异常疾病史（如易淤伤，易牙龈出血、拔牙后长时间出血，关节积血，1年内导致贫血的月经过多、产后出血、维生素K缺乏症、获得性凝血因子抗体导致的出血性疾病、外伤或手术后出血等）；
3.女性受试者在筛选期妊娠检查为阳性；在研究期间希望哺乳的女性；所有受试者及其伴侣不同意在整个研究期间和访视期结束后30天内采取有效的避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套等）；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233004;233004
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