CTR20171421
已完成
盐酸昂丹司琼片
化学药
盐酸昂丹司琼片
2017-11-20
/
1.细胞毒性药物化疗和放疗治疗引起的恶心呕吐。 2.预防和治疗手术后的恶心呕吐。
盐酸昂丹司琼片（8mg）人体生物等效性研究
盐酸昂丹司琼片（8mg）人体生物等效性研究
250100
研究空腹及餐后单剂量口服齐鲁制药有限公司研制的盐酸昂丹司琼片（“欧贝”，8mg/片）的药代动力学特征，并以GlaxoSmithKline生产的原研盐酸昂丹司琼片（Zofran，8mg/片）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-12-28
是
1.年龄≥18周岁；
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2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.心电图异常且有临床意义者；
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