CTR20140748
已完成
甲苯磺酸赛拉替尼片
化药
甲苯磺酸赛拉替尼片
2014-11-02
企业选择不公示
乳腺癌
甲苯磺酸赛拉替尼片500 mg单次给药耐受性及药动学研究
甲苯磺酸赛拉替尼片500 mg单次给药耐受性、药动学及人体相对生物利用度研究
250100
在健康志愿者中研究单次口服给予甲苯磺酸赛拉替尼片500mg后受试者的耐受性及药动学特征，为后期临床试验提供数据。研究健康志愿者单次口服甲苯磺酸赛拉替尼500mg片剂、500mg混悬液及拉帕替尼500mg片剂后受试者的药动学特征，评价甲苯磺酸赛拉替尼的人体相对生物利用度。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2014-05-24
否
1.性别：男性或女性；
请登录查看1.试验前4周内接受过外科手术者；
2.明确的对本品或其任何辅料过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室
410013
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