CTR20181300
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枸橼酸莫沙必利分散片
化学药
枸橼酸莫沙必利分散片
2018-08-02
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本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
枸橼酸莫沙必利分散片生物等效性试验
枸橼酸莫沙必利单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药空腹及餐后健康人体生物等效性研究
610036
预试验为评估枸橼酸莫沙必利分散片和参比制剂等效的可能性，以及试验方法的可行性，并为正式试验方案设计提供依据。 主试验为评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性，并观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.65周岁≥年龄≥18周岁，男女均可，单一性别受试者比例适当；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、凝血功能、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒快速血浆反应素试验、滥用药物筛查等检查异常且具有临床意义者；
2.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、凝血功能、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒快速血浆反应素试验、滥用药物筛查等检查异常且具有临床意义者；
3.在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品，或酒精呼气试验呈阳性者；
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361003
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