CTR20222225
已完成
吲哚布芬片
化学药
吲哚布芬片
2022-09-01
/
动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
吲哚布芬片在中国健康人体中单次餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
吲哚布芬片在中国健康人体中单次餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
310011
评价中国健康成年受试者餐后条件下单次单剂量口服吲哚布芬片受试制剂（规格：0.2g，申办者：杭州中美华东制药有限公司）和参比制剂（商品名：IBUSTRIN®，规格：0.2g，持证商：Pfizer Italia S.r.l）后的药代动力学特点和生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-09-20
2022-10-20
是
1.1) 健康受试者，男女均有，年龄18~65周岁（含18周岁和65周岁）；
请登录查看1.1) 筛选前三周内发生过未采取有效避孕措施的性行为者（仅限女性受试者）；
2.2) 在服用研究药物前3个月内参加过其他的药物临床试验；
3.3) 有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），对吲哚布芬片或制剂辅料有过敏史者；
请登录查看苏州市立医院
215008
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