CTR20160641
进行中（尚未招募）
异丙托溴铵气雾剂
化学药
异丙托溴铵气雾剂
2016-09-13
企业选择不公示
本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。
异丙托溴铵气雾剂（20μg/揿）人体生物等效性试验
健康受试者单次、空腹、经口腔吸入异丙托溴铵气雾剂的开放、随机、四周期、交叉设计的生物等效性试验
271000
在中国健康志愿者对异丙托溴铵气雾剂（20μg/揿，受试制剂）与爱全乐（20μg/揿，参比制剂）进行用或不用活性炭阻断胃肠道吸收条件下单次空腹给药的人体生物等效性研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：男性和女性；
请登录查看1.有药物及食物过敏史者；在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者，特别是如果嗜酸性粒细胞计数≥0.6*109/L受试者（此时受试者不能复查）；
3.心电图异常且有临床意义者；
请登录查看中国人民解放军沈阳军区总医院
110840
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市场与准入
一致性评价
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