CTR20212170
进行中（尚未招募）
IBI-110
治疗用生物制品
IBI-110
2021-09-07
企业选择不公示
复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
一项评估IBI110联合信迪利单抗对比IBI110单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性的Ib期临床研究
评估IBI110联合信迪利单抗对比IBI110单药在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性的随机、多中心、开放性、Ib期临床研究
215123
根据客观缓解率（ORR）评估IBI110联合信迪利单抗对比IBI110单药在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）受试者中的疗效。 评估IBI110联合信迪利单抗对比IBI110单药在复发或难治性DLBCL受试者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经组织病理学（WHO 2016标准）确诊的原发性或继发性DLBCL；2.存在可测量病灶，定义为CT评估的淋巴结病灶长径大于15mm，结外病灶长径大于10mm。；3.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS）为0或1。；4.男女不限，18周岁≤年龄≤70周岁（以签署知情同意书当天为准)；5.预期生存时间≥12周。；
请登录查看1.既往曾暴露于任何抗LAG-3抗体类药物或LAG-3融合蛋白类药物。；2.筛选期伴发噬血细胞综合征。；3.首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药/中成药或免疫调节作用的药物（包括胸腺肽、干扰素、白介素等）系统性全身治疗。；4.在首剂研究治疗之前存在既往抗肿瘤治疗引起的未恢复至NCI CTCAE v5.0 0~1级或入组标准中规定的毒性（不包括脱发、乏力），但预期不会消退的稳定慢性毒性（≤2级）除外（例如稳定的2级周围神经毒性）；5.在研究药物首次给药之前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗。；6.已知原发性免疫缺陷病史。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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