CTR20191722
已完成
IBI-110
治疗用生物制品
IBI-110
2019-09-06
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
评估IBI110单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究
评估IBI110单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和有效性的开放性I期研究
200050
评估IBI110单药或联合信迪利单抗在晚期肿瘤受试者中的安全性和耐受性、抗肿瘤活性，在受试者中的药代动力学（PK）特征、药效动力学特征、免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 771 ；
国内: 370 ；
2019-12-04
2023-08-18
否
1.签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；2.年龄≥ 18周岁，≤75周岁；3.至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），且病灶适合反复准确测量。；4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；5.育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后6个月采取有效的避孕措施；
请登录查看1.既往曾暴露于任何抗LAG-3抗体类药物；2.同时参与另一项干预性临床研究，参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段除外；3.在首剂研究治疗之前4周之内接受过任何研究性药物；4.在首剂研究治疗之前4周之内接受最后一剂抗肿瘤治疗（系统化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗、肿瘤栓塞术或包括以抗肿瘤为适应症的中药治疗）等；
5.在研究药物首次给药之前4周之内使用过免疫抑制药物；
请登录查看上海市肺科医院;浙江大学医学院附属第一医院
200433;310003
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