CTR20160267
已完成
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2016-05-05
企业选择不公示
类风湿性关节炎
评价BAT1406 注射液耐受性和药代动力学研究
BAT1406 注射液单中心、随机、双盲、修美乐对照、单次给药、剂量递增的健康受试者耐受性和药代动力学的Ia 期临床研究
510530
以临床推荐剂量的修美乐为阳性对照，研究健康受试者单次皮下注射递增剂量BAT1406 注射液的安全性和耐受性以及药代动力学特征和免疫原性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2018-01-30
否
1.年龄在18～65 岁的健康受试者，男女不限；
请登录查看1.一般体格检查、血常规、尿常规、血生化、凝血功能、胸片、12 导联ECG 等存在异常，且被研究者判定为有临床意义者；
2.存在重要脏器（心、肝、肾、肺、脑、消化道、血液）、代谢异常、精神异常、遗传疾病等病史，经研究者判断不适合参加本研究者；
3.已知有免疫系统病史（如胸腺疾病病史）者；
请登录查看北京协和医院
100032
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市场与准入
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