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【CTR20190755】瑞马唑仑用于全身麻醉有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190755

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2019-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

全身麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑用于全身麻醉有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在择期手术中评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 498 ；

实际入组人数

国内: 330  ；

第一例入组时间

2019-05-16

试验终止时间

2020-06-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤60岁，性别不限；

排除标准

1.急诊手术；昏迷患者；

2.计划行全身静脉麻醉以外还需合并其他麻醉方式；

3.相关实验室检查及辅助检查明显异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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更多信息
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