CTR20222535
已完成
SHR-1905注射液
治疗用生物制品
SHR-1905注射液
2022-09-29
企业选择不公示
哮喘
评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性
评价SHR-1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床研究
200245
主要研究目的：评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的有效性指标。 次要研究目的： 1. 评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的其他有效性指标。 2. 评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的安全性。 其他研究目的：评估不同给药方案SHR-1905注射液治疗重度未控制哮喘的药代动力学、免疫原性特征及探索性评估不同给药方案SHR-1905注射液对重度未控制哮喘患者生物标志物的影响
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 248 ；
国内: 260 ；
2023-02-22
2026-05-21
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.合并有临床意义的重大肺部疾病；
2.合并可能影响到肺功能的哮喘以外的疾病；
3.合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510830
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