CTR20150873
进行中（招募中）
硫酸长春新碱脂质体注射液
化学药
硫酸长春新碱脂质体注射液
2016-01-13
企业选择不公示
晚期肿瘤
长春新碱脂质体多次给药的耐受性和药代动力学研究
注射用硫酸长春新碱脂质体浓溶液开放的、剂量递增、多次给药的耐受性研究和药代动力学研究
100021
1）考察注射用硫酸长春新碱脂质体浓溶液多次给药的人体耐受性及安全性。 2）初步考察注射用硫酸长春新碱脂质体浓溶液多次给药在人体的药代动力学行为及其药代动力学参数。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12~18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18～75 周岁；
请登录查看1.有明显的主要内脏器官功能障碍，如，肌酐＞1.5倍正常值上限，AST、ALT＞2倍正常值上限，总胆红素＞1.5倍正常值上限，空腹血糖＞8 mmol/L等；
2.骨髓造血功能降低：白细胞计数＜3.0×10^9/L、淋巴细胞＜1.0×10^9/L、中性粒细胞计数＜1.5×10^9/L、血小板计数＜75.0×10^9/L；血红蛋白＜80g/L；
3.严重心脑血管疾病，如心肌梗死，脑血管意外，心力衰竭等；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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