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【ChiCTR2000029454】超声引导下不同剂量罗哌卡因腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者围术期疼痛及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029454

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结直肠癌

试验通俗题目

超声引导下不同剂量罗哌卡因腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者围术期疼痛及预后的影响

试验专业题目

超声引导下不同剂量罗哌卡因腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者围术期疼痛及预后的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

250033

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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下不同剂量罗哌卡因腰方肌阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者围术期疼痛及预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字将70例患者随机分为两组。腰方肌阻滞和全身麻醉管理均由同一位麻醉医师完成。

盲法

1. 本试验对施行神经阻滞的麻醉医师不设盲，对患者及其他研究人员设盲。 2. 执行研究方案的麻醉医师和收集术后结果数据的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

25;10;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-20

试验终止时间

2020-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

经山东大学第二医院科研伦理委员会批准，患者或授权家属签署知情同意书。择期行腹腔镜结直肠癌根治术的患者70例，年龄大于18岁，BMI18.5-28.0，ASA分级I～III，同意接受三种阵痛方案中任何一种。；

排除标准

对局麻药物过敏、穿刺部位感染或外伤史、语言交流障碍、精神病史或近期服用精神药品、镇痛药物滥用史，怀孕，超声显示解剖结构不清，脊柱畸形、严重器官功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250033

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