ChiCTR2100048579
正在进行
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇重组人生长激素注射液
2021-07-11
/
过渡期生长激素缺乏症
金赛增用于过渡期生长激素缺乏症的有效性和安全性评估
金赛增用于过渡期生长激素缺乏症（TGHD）的有效性和安全性评估
200030
主要目的：初步评估聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗过渡期生长激素缺乏症（TGHD）的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
本研究无随机
N/A
金赛药业
/
31
/
2021-08-01
2024-06-30
/
1.儿童期起病的生长激素缺乏症患者，如为颅脑良性肿瘤术后患者，建议术后≥1年； 2.骨龄：女性≥14.5周岁，男性≥16.5周岁； 3.实际年龄：女性≤24周岁，男性≤26周岁； 4.中断GH替代治疗≥1年； 5.胰岛素耐受试验（ITT）中血清GH峰值＜5ng/ml； 6.存在其他激素（如糖皮质激素、甲状腺激素）缺乏时，应已接受其他激素的替代治疗，并且在入组前经研究者判断病情稳定； 7.受试者愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序，并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.肾功能异常者（Cr>正常值上限）； 2.嗜肝病毒或其他遗传代谢性肝病所致的肝功能异常者（除外脂肪肝所致的肝功能异常） 3.患有长期影响骨代谢及体成分的慢性疾病（包括但不限于肾性佝偻病、低磷性佝偻病、甲状旁腺功能异常或Cushing综合症等）者； 4.糖尿病患者； 5.BMI≥28kg/m2； 6.处于妊娠期或哺乳期，或基线妊娠检测试验阳性的女性患者； 7.已知高度过敏体质或对本研究试验药物过敏者； 8.3个月内参加过其他药物临床试验者； 9.研究者认为不适合入选本临床试验的其他情况。；
请登录查看浙江大学医学院附属儿童医院
/
浙江大学医学院附属儿童医院的其他临床试验
- 在中国青少年超重或肥胖参与者中评估埃诺格鲁肽注射液有效性和安全性的Ⅲ期临床研究（SLIMMER-YOUNG）
- 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计，评价甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂治疗儿童肺炎支原体肺炎患者的有效性和安全性的临床试验
- 评价人凝血因子Ⅸ在儿童中、重血友病B患者预防治疗中的有效性、安全性和药代动力学特征
- 基于运动游戏的先天性心脏病患儿身体活动促进干预研究：多基线单病例实验设计
- 婴幼儿感觉加工异常的发展轨迹及其与发育水平及孤独症风险的关联研究
- 基于音乐诱发反应的多模态数据大语言模型增强的自闭症早期筛查方法研究
- 西咪替丁联合亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床研究
- 儿童特发性突聋的临床特征和疗效分析：一项2015-2025年单中心回顾性研究结果
- 密集型多模式干预快速改善 ADHD ⼉童反应控制、注意⼒及前额叶功能:一项回顾性研究
- 单中心儿童炎症性肠病队列研究
- 基于循证实践的孤独症谱系障碍中国化家庭—医院整合干预的模式探索
- RSV感染导致急性严重呼吸道感染的婴儿在生命后期哮喘风险的生物标记物研究
- 脑脊液宏基因二代测序在新生儿颅内感染诊断中的意义
- MEF2C 单倍剂量不足综合征的基因治疗研究
- O-RADS 在儿童卵巢肿瘤中的应用：一项多中心研究
- 比较利妥昔单抗和常规激素治疗初发肾病综合征患儿的回顾性研究
- 儿童肾脓肿临床特征与预后分析
- 氯马斯汀用于改善威廉姆斯综合征儿童认知与运动发育的随机、双盲、对照多中心临床研究
- 磷酸芦可替尼乳膏治疗 2 岁-11 岁儿童非节段型白癜风的有效性和安全性：一项单中心、真实世界研究
- 心理韧性在儿科护士工作场所暴力与工作退缩行为的中介效应
金赛药业的其他临床试验
- 评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- GenSci144片I期临床研究
- GenSci142在细菌性阴道病（BV）患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术（ART）的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究
- 一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎试验参与者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- 一项在弥漫性毒性甲状腺肿患者中评估GenSci098单次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
- 评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- GS1-144片在肝功能损害女性参与者和健康女性参与者体内的药代动力学研究
- 注射用GenSci136 Ⅰ期临床研究
- 一项在对至少一种改善病情抗风湿药物应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者中评估GenSci120注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性药及安慰剂对照的IIb期临床研究
- 评估 GenSci145 片在携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II 期临床研究
- GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
- GenSci134在儿童生长激素缺乏症患者中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
- GenSci134在特发性身材矮小患儿中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
聚乙二醇重组人生长激素注射液相关临床试验
- 评价聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的有效性、安全性和药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液对特发性矮身材患者身高改善的真实世界研究
- 聚乙二醇重组人生长激素（金赛增®）用于儿童特发性矮身材 的疗效及安全性研究
- 探索聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗特发性矮身材患者的疗效和依从性的真实世界临床研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物利用度研究
- 变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的生物等效性研究
- 不同原液生产工艺及制剂处方的聚乙二醇重组人生长激素注射液的药代动力学比对试验
- 不同规格的聚乙二醇重组人生长激素注射液的药代动力学比对试验
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗成人生长激素缺乏症的III期临床试验
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液对薄型子宫内膜患者FET妊娠结局影响的探索性研究
- 聚乙二醇重组人生长激素注射液在中国健康成年男性受试者中的Ⅰ期临床研究
- 探索聚乙二醇重组人生长激素（金赛增）联合常规疗法治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病对身高和关键指标影响的临床研究
- 聚乙二醇重组人生长激素（金赛增）对Noonan综合征患儿身高和关键指标影响的临床研究
聚乙二醇重组人生长激素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10