CTR20192188
已完成
SHR-0302碱软膏
化学药
艾玛昔替尼软膏
2020-03-18
企业选择不公示
特应性皮炎
SHR0302碱软膏在健康受试者中的多剂量爬坡影响研究
一项评价SHR0302碱软膏在健康成年受试者中单剂给药和多剂给药 的安全性和药代动力学的I期临床试验
201210
主要目的：评价1%和2%SHR0302碱软膏在健康成年受试者中单剂和多剂局部皮肤给药的安全性和耐受性; 次要目的：评价1%和2%SHR0302碱软膏在健康成年受试者中单剂和多剂局部皮肤给药的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 20 ； 国际: 52 ；
国内: 20 ； 国际: 52 ；
2020-04-06;2019-10-28
2020-12-28;2020-12-28
否
1.知情同意时，年龄在18~55岁（含边界值）的健康成年受试者，男女不限；
请登录查看1.怀疑对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
2.存在恶性肿瘤病病史；3.研究者认为受试者存在可能影响研究药物给药部位评估的皮肤损伤或异常；
4.研究者认为受试者患有研究禁忌或影响给药部位评估的临床相关的皮肤疾病，包括银屑病、湿疹、痤疮、特应性皮炎、发育不良痣、或其他皮肤病变、或皮肤癌病史；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200004;200004
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