CTR20192293
已完成
艾米替诺福韦片
化学药
艾米替诺福韦片
2019-12-03
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
评价健康受试者口服P-gp抑制剂对HS-10234片药代动力学的影响
开放、两周期、单序列、交叉的Ⅰ期研究，评价健康受试者口服P-gp抑制剂（考比司他）对HS-10234片药代动力学的影响
201203
评价健康受试者中HS-10234片多次给药后，考比司他片单次给药及多次给药对HS-10234及其代谢产物替诺福韦药代动力学的影响。考察健康受试者中HS-10234单次及多次给药后药代动力学特征、安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2020-03-31
2020-05-12
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、12-导联心电图或临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.肾功能检查：肌酐水平＞1.2×UNL者；
3.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等严重疾病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
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450052
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