CTR20200438
已完成
艾米替诺福韦片
化学药
艾米替诺福韦片
2020-03-19
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
[14C]HS-10234在中国健康志愿者体内的物质平衡与生物转化试验
[14C]HS-10234在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
201203
本试验旨在评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]HS-10234的物质平衡及生物转化途径。揭示HS-10234在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2020-04-04
2020-06-14
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规+隐血、甲状腺功能等）、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.在筛选时，有任意下列指标者： 谷丙转氨酶（ALT）＞正常上限； 谷草转氨酶（AST）＞正常上限 ；总胆红素＞正常上限 ；直接胆红素＞正常上限 ；血肌酐＞正常上限；3.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；
4.筛选期前30天内使用过任何影响P-gp和BCRP活性的药物（如：卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布汀、利福平、利福喷汀、圣约翰草、考比司他等）；
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215006
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