CTR20202215
已完成
艾米替诺福韦片
化学药
艾米替诺福韦片
2020-11-16
企业选择不公示
乙型肝炎病毒
HS-10234 片在健康人体的空腹生物等效性试验
HS-10234 片在健康人体的单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药、空腹生物等效性试验
222069
主要目的： 对上海翰森生物医药科技有限公司提供的HS-10234片拟上市制剂和HS-10234 片Ⅲ期临床试验制剂在健康人体内进行生物等效性评价。 次要目的： 观察 HS-10234 片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2020-11-27
2021-01-21
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对本药组分或其辅料过敏者或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物或花粉过敏）；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.患有能够影响药物药动学行为的胃肠道及肝、肾疾病者；
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570208
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