CTR20150826
已完成
艾米替诺福韦片
化学药
艾米替诺福韦片
2016-01-20
企业选择不公示
HBV
HS-10234单次给药的Ⅰ期临床试验
HS-10234单次给药在健康受试者中的人体耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床试验
200122
主要目的：评价HS-10234单次口服给药在健康人体的耐受性及安全性；次要目的：1、考察HS-10234单次口服给药在健康人体的药代动力学特征；2、考察HS-10234单次口服给药在健康人体中替诺福韦的药代动力学特征；3、考察HS-10234单次口服给药在健康人体外周血单个核细胞中替诺福韦的药代动力学特征；
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
/
2016-04-25
否
1.签署知情同意书时，年龄 18～45 周岁（包含 18 和 45 周岁）的健康志愿受试者，男女均可；
请登录查看1.具有以下任何一项的受试者不能入组本研究：；2.生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等结果异常且有临床意义者；
3.胸部 X 线或腹部 B 超存在异常且有临床意义的发现者；
4.乙型肝炎病毒表面抗原阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性、人类免疫缺陷病毒抗体阳性或梅毒抗体阳性者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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