CTR20192183
已完成
艾米替诺福韦片
化学药
艾米替诺福韦片
2019-11-19
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
评价健康受试者口服卡马西平对HS-10234 片药代动力学的影响
开放、两周期、单序列、交叉的Ⅰ期研究，评价健康受试者口服P-gp 诱导剂（卡马西平） 对HS-10234 片药代动力学的影响
201203
评价在健康受试者中口服P-gp 诱导剂（卡马西平）对HS-10234 及其代谢产物替诺福韦药代动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2019-11-04
2020-04-15
否
1.受试者在被告知知情同意书的全部内容后，自愿签署知情同意书；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等经研究者判断异常且具 有临床意义者；
2.有心（如房室传导阻滞和心律失常）、血液和淋巴系统、胃肠道系统、肝（如 肝卟啉病）、免疫系统（如骨髓抑制）、肾脏和内分泌系统（如体液潴留）及 呼吸系统等严重疾病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
3.有精神病史者；
请登录查看东南大学附属中大医院
210009
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