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首页 临床进展 HS-10234多次给药在HBV感染受试者中的Ib期临床试验

【CTR20161077】HS-10234多次给药在HBV感染受试者中的Ib期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20161077

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

艾米替诺福韦片

药物类型

化药

规范名称

艾米替诺福韦片

首次公示信息日的期

2017-02-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

HS-10234多次给药在HBV感染受试者中的Ib期临床试验

试验专业题目

HS-10234多次给药在HBV感染受试者中的耐受性、药代动力学及药效学的随机、开放、阳性对照的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HS-10234多次口服给药在HBV感染受试者体内耐受性；次要目的：考察HS-10234多次口服给药后的抗病毒活性；考察HS-10234多次口服给药在HBV感染受试者体内HS-10234及替诺福韦的药代动力学特征；考察HS-10234多次口服给药在HBV感染受试者PBMC中替诺福韦的药代动力学特征；初步探索HS-10234多次口服给药治疗慢性乙型病毒性肝炎的II期临床推荐剂量。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿入组，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案完成研究；

排除标准

1.有药物依赖或药物滥用史；

2.嗜烟者（每天吸烟达10支或以上）；

3.嗜酒者（每周饮酒14 杯以上，每杯相当于360mL啤酒或150mL葡萄酒或45mL白酒）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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