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【ChiCTR1900023190】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 安罗替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023190

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2019-05-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 安罗替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的研究

试验专业题目

安罗替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨安罗替尼放疗治疗非小细胞肺癌脑转移的安全性和有效性.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁。 2. 病理诊断明确的晚期(IIIB/IV期)NSCLC患者； 3. 至少具有一个可测量病灶； 4. KPS评分≥40; 5. 取得患者或其法定代理人签署的知情同意书。 6. 脑转移初治疗患者；

排除标准

1. 研究前血常规肝功能肾功能、心电图检查异常者; 2. 存在任何出血体质迹象或病史的患者； 3. 有症状的脑转移； 4. 小细胞肺癌，包括小细胞癌与非小细胞癌混合型肺癌； 5. 肿瘤已侵犯重要血管或预测在后续研究期间可能发生大出血的患者； 6. 有精神疾患或不能配合治疗者； 7. 哺乳或妊娠的妇女； 8. 中央型、空腔的肺鳞癌，或伴有咯血（>50mL/day）的非小细胞肺癌患者； 9. 存在药物禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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