CTR20230899
主动终止（疗效未达预期，公司决定终止此研究）
QLS12004片
化药
QLS-12004片
2023-03-28
企业选择不公示
/
实体瘤
QLS12004片在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增和扩展的I期临床研究
QLS12004片在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、剂量递增和扩展的I期临床研究
250100
主要研究目的:评价QLS12004片在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）以及推荐2期试验剂量（RP2D）。 次要研究目的:评价QLS12004在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征、初步疗效、；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 25 ；
2023-06-01
/
否
1.受试者自愿参加并签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往接受过CDK2/4/6抑制剂的治疗；
2.首次使用试验药物前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、单克隆抗体等抗肿瘤治疗，；3.签署知情同意前存在有中枢神经（CNS）转移或有CNS受累的临床表现、有 软脑膜转移或转移所致的脊髓压迫。但以下情况除外：在首次使用试验药物前有症状的CNS转移者经过治疗且稳定≥4周，并且已经停用全身性激素（任何剂量）治疗＞2周；
4.有无法控制的渗出液或漏出液（胸腔、心包、腹腔）的患者，或存在胸腔积 液>500 mL、心包积液>100 mL、腹腔积液≥1000 mL情况之一；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100071
中国人民解放军总医院第五医学中心的其他临床试验
- 不同治疗对药物性肝损伤患者预后的影响：一项前瞻性观察性研究
- VUM02注射液治疗失代偿期肝硬化患者的Ib/II期临床研究
- 昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究
- 自身免疫性肝炎相关失代偿期肝硬化真实世界观察性研究
- HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
- 双根口服液治疗流行性感冒（热毒袭肺证）Ⅱ期临床试验
- 评价QLC5513联合QL1706±铂类在晚期或转移性恶性实体瘤患者中安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 应用电子肠鸣音技术评估针灸对肝癌患者全身麻醉术后胃肠功能恢复的影响：一项观察性临床研宄
- 免疫检查点抑制剂单药治疗Child-Pugh B级中晚期肝癌患者有效性与安全性的观察性研究
- 肝癌患者在抗肿瘤治疗期间发生HBV再激活对肿瘤的发生发展所产生影响的研究
- 人间充质干细胞治疗长新冠的有效性和安全性研究
- 解剖性肝切除术中三维可视化技术的应用与效果评估研究
- JS207联合用药治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究
- 比较SKB264与医生选择的治疗在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床试验
- 评价GM1预防乳腺癌患者在使用含紫杉醇（白蛋白结合型）方案治疗后导致的CIPN的临床研究
- 初治成人中、高危急性髓系白血病患者中标准“3+7”方案与维奈克拉联合CACAG方案的多中心前瞻随机对照研究
- 基于融合智能终端&医疗云研建后疫情时代保健对象居家隔离智慧化监测管理系统--呼吸系统疾病分级诊断模型的建立与验证研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增评价YKYY015注射液在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- CACAG联合维奈克拉方案应用于老年初级急性髓系白血病的关键技术研究
- R01 治疗晚期实体瘤的安全耐受性和药代动力学的 I 期临床研究
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷®）治疗伴运动波动的帕金森病的Ⅱ期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗实体瘤的有效性与安全性：一项多中心、前瞻性真实世界研究
- QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 一项评价QLS5212单药用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 特殊医学用途肿瘤病全营养配方食品在肿瘤患者中的应用评价
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
QLS12004片相关临床试验
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29