ChiCTR-IPR-15006454
正在进行
地西他滨
化药
地西他滨
2015-05-26
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骨髓增生异常综合征
小剂量地西他滨治疗低危和中危-1骨髓增生异常综合征患者疗效及安全性的临床研究
小剂量地西他滨治疗低危和中危-1骨髓增生异常综合征患者疗效及安全性的临床研究
310003
评价小剂量地西他滨治疗低危/中危-1骨髓增生异常综合征的疗效及安全性
随机平行对照
Ⅲ期
中心化随机分组
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科研经费
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59
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2013-09-15
2017-09-15
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1) 年龄≥18周岁； 2) 经过血细胞计数、骨髓形态学、骨髓活检、流式检查和细胞遗传学检查，诊断为中低危的MDS患者； 3) IPSS 评分≤1.0分； 4) ECOG评分：0～2分； 5) 主要器官功能正常：血清胆红素≤50umol/L，血清ALT和AST≤2.5×ULN，血清Cr≤1.5×ULN； 6) 受试者志愿受试并签署知情同意书。；
请登录查看1) 肝肾功能明显异常，超出入组标准； 2) 有严重心脏病史，包括心肌梗塞、心功不全3-4级； 3) 已知艾滋病毒的血清学反应为阳性； 4) 预期寿命小于3个月者； 5) 曾接受过Vidaza或地西他滨的治疗，或者曾接受过干细胞移植； 6) 妊娠或哺乳期妇女； 7) 诊断为继发性MDS； 8) 同期参加其他临床研究者；同时有其他脏器恶性肿瘤； 9) 研究者判断不能入组者。；
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310003
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