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【ChiCTR2100049975】请与我们联系上传伦理批件 盐酸安罗替尼胶囊联合免疫治疗晚期非小细胞肺癌患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049975

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 盐酸安罗替尼胶囊联合免疫治疗晚期非小细胞肺癌患者的真实世界研究

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊联合免疫治疗晚期非小细胞肺癌患者的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评估安罗替尼联合免疫检查点抑制剂在真实世界中治疗非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适应

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁（以签署知情同意当日计算）； 2.ECOG PS：0-2； 3.经组织病理学确诊的非小细胞肺癌，至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1）； 4.既往未接受系统性方案治疗、经历过一线标准治疗方案后进展或未进展； 5.患者自愿加入本项目，签署知情同意书。；

排除标准

1.小细胞肺癌或合并其他病理类型的瘤种； 2.安罗替尼、免疫用药禁忌患者； 3.既往接受过盐酸安罗替尼进行抗肿瘤治疗相关治疗； 4.研究者认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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